Böcker - Kapitel i böcker

Aseptic and Sterile Processing: Control, Compliance and Future Trends 

Davis Healthcare International Publishing  (2017)​, ISBN:  9781942911128

 

Here is the most important text discussing aseptic and sterile manufacturing to be published in the last decade that looks at both today and tomorrow in regard to these two vital processing procedures.

 

The Editors realized that there was an urgent imperative for the relevant subjects to be reassessed and represented. To achieve this objective, along with many subject matter experts, they produced a book that is foremost practical. It has been designed for those involved with aseptic and sterile processing to take away many learning points and apply these principles to aseptic and sterile processing within the pharmaceutical and healthcare sectors.

 

Drawing on experience, they made every effort to incorporate sound science into the practices described, not least to emphasize why new paradigms are required but to provide wide-ranging guidance and offer depth and scope. This is why chapters on human error, risk assessment, depyrogenation, bioburden testing and so on, are extensively covered. It is the aim of the Editors to help readers reassess legacy definitions and historical understandings and move them toward concepts that will help them think in new ways about equipment and processes that will reach the highest standards and evaluate them through science-based risk assessments.

 

Chapter:

"Microbial Contamination Control in Cleanrooms"

 

Clean Room Technology in ART Clinics: A Practical Guide

CRC Press  (2016)​, ISBN:  9781482254075

 

Regulatory agencies worldwide have issued directives or such requirements for air quality standards in embryology laboratories. This practical guide reviews the application of clean room technology or controlled environments specifically suited for Assisted Reproductive Technology (ART) Units. Its comprehensive coverage includes material on airborne particles and volatile organic compounds, including basic concepts, regulation, construction, materials, certification, clinical results in humans, and more.

 

Chapters:

"What is a clean room?"

"Clean room technology—General guidelines"

 

Contamination Control in Practice - Filtration and Sterilisation

Daana Pharmaceutical Co (2013)​

 

Cleanroom Management in Pharmaceutical and Healthcare

Euromed Communications Ltd (2013), ISBN: 978-1-899015-83-2​

 

This book provides cleanroom practitioners, from concept designer through to user and maintenance engineer, with a unique toll to help enhance their knowledge and achive regulatory compliance where that is needed. It achieces this by creating a foundation in historical and established practice, and then moving forward to help undertstand how state of the art technologies and engineering solutions can help deliver best practice and excellent reliability systems performance ...

... an essential read for practioners in cleanroom technology.

 

Chapter:

"Cleanroom Clothing"

Microbiology and Sterility Assurance on Pharmaceuticals and Medical Devices

Business Horizons (2011), ISBN: 978-81-906467-4-1

"The results of 45 years of scientific and technological development are laid down in these 33 chapters. These chapters, all written by international experts, give a vivid picture of today´s pharmaceutical microbiology. The high standard of the chapters makes it an essential reference guide that should be on the shelf of everyone who is involved or interested in this field."                                                                                         Hans van Doorne, Chari of EDQM, Committee on Microbiology

 

Chapter:

"Microbial Contamination Control in Pharmaceutical Manufacturing"

Att arbeta i rena rum

BioTekPro AB (2011), ISBN: 91-973258-8-9

Renrumsteknik används inom allt fler verksamheter där behovet av förhöjd och kontrollerad renhet och hygien är av betydelse. Personalen,renrumsoperatörerna, har en viktigt för att inte säga avgörande roll i detta sammanhang. Denna bok ger en enkel och lättfattlig översikt över vad all personal som arbetar i renrum eller andra former av kontrollerade lokaler bör tänka på.

 

Bokens delmoment innefattar:

 

  • Vad är renhet?

  • Vad är ett renrum?

  • Människan - Den största föroreningskällan

  • Renrumsdräkter

  • Rengöring och desinfektion

  • Ordlista

Renrumsteknik

BioTekPro AB (2010), ISBN: 91-973258-8-0

Renrumsteknik används inom allt fler verksamheter där höga krav på renhet och hygien har betydelse. Denna bok behandlar de grundläggande principerna för renrum och syftar till att ge en samlad bild av hur renhet och hygien kan kontrolleras och styras.

 

Innehållet speglar den senaste kunskapen och erfarenheten, vetenskapligt såväl som praktiskt, inom delmomenten:

 

  • Föroreningar och renrumsmikrobiologi

  • Renrumsstandarder, normer och Good Manufacturing Practice (GMP)

  • Rena rum och renzoner - uppbyggnad, funktion och användning

  • Rengöring, desinfektion och sterilisering

  • Renrumsdräkter - användning och skötsel

  • Människans roll och personligt ansvar

 

Boken är skriven med utgångpunkt att vara en god pedagogisk introduktion till ämnesområdet. Det genomarbetade innehållet och bokens upplägg gör den till en samlad kunskapskälla för personer som har teoretisk såväl som praktisk erfarenhet av renrum och renrumsarbete.

Introduction to Contamination Control and Cleanroom Technology
CCCS, Chinese Contamination Control Society (2004)

In Chinese 

Rena Ord och Uttryck - En fickordbok om renhet och hygien

BioTekPro AB (2003), ISBN: 91-973258-7-2

Contamination Control in Practice - Filtration adn Sterilisation

Wiley-VCH (2003), ISBN: 3-527-30776-1

 

Contamination control has found increasing use in several bransches of industry using various concepts on contamination control in their production, purification or packaging process. Product purity or the cleanliness of process flows are often complex matters and hard to define in easily understood terms.

 

The book supplies a holistic view of contamination control including validation aspects for bransches working with increased demands lf cleanliness.

 

The book contains practical knowledge about contamination control.e.g. for the microelectronics, pharmaceutical, and food and beverage industry.

Introduction to Contamination Control and Cleanroom Technology

Wiley-VCH (2000), ISBN: 3-527-30142-9

Contamination control is used by more and more industries where the highest level of cleanliness and hygiene is of vital importance. This book covers the basic principles of contamination control and cleanroom technology from a holistic point of view.

 

The book deals with cleanliness and hygiene and their effects on the outcome of a process. The content reflects the latest results from both scientific and practical point of view, The following topics are discussed in the book:

 

  • Contaminants and how they are measured

  • Cleanrooms and clean zones

  • Cleaning and decontamination

  • Cleanroom clothing

  • The inpact of people on cleanliness

Renhetsteknik - processdesign och processmedier

BioTekPro AB (2002), ISBN 91-973258-2-1

R3-teknik - Förkortning av Renhetsteknik och Rena Rum - tillämpas inom industrigrenar med höga krav på renhet och hygien i tillverkningen. R3-tekniken präglas av en helhetssyn, dvs förmågan att se och förstå samband och kopplingar mellan alla delar som påverkar en tillverkningsprocess.

 

Denna bok, som är den tredje i en serie av tre böcker, stödjer detta helhetsperspektiv. Boken behandlar renhet, hygien och kvalitet ur design- och mediesynpunkt. God hygienisk design underlättar utformningen, placeringen opch användningen av processystem i tillverkningen. Innehållet återger tillämpningar och de senare forskningsrönen inom områdena:

 

  • Grundläggande mikrobiologi

  • Processmedierna vatgen, ånga, luft och andra gaser

  • Städning och rengöring av processer och produktionslokaler

  • Rena rum

  • Kvalitetsstyrning enligt GMP och HACCP

Renhetsteknik - Filtering  och Sterilisering 

BioTekPro AB (1999), ISBN: 91-973258-1-3

R3-tekniken - förkortningen av Renhetsteknik och Rena Rum - tillämpas inom industrigrenar med höga krav på renhet och hygien i tillverkningen. R3-tekniken präglas av en helhetssyn, dvs förmågan att se och förstå samband och kopplingar mellan alla delar som påverkar en tillverkningsprocess.

 

Denna bok, som är den andra i en serie av två böcker, stödjer detta helhetsperspektiv. Boken behandlar på ett övergripande sätt renhet hos produkter och processflöden samt olika tekniker för att uppnå och bibehålla renhetsnivåer.

 

Renhetsteknik - Filtrering och sterilisering är en god grund för såväl nybörjare som yrkesfolk med mångårig erfarenhet och som önskar en sammanställning av reningstekniker för produkter och processflöden. Innehållet speglar definitioner och aktuella tillämningar inom följande områden:

 

  • Filtreringsteknologi, filtertyper och val av filter

  • Sanering och sterilisering av filter. Testning och validering av filter

  • Sterilisering med värme. Autoklaver och validering av autoklaver

Renhetsteknik och Rena Rum - en Introduktion

BioTekPro AB (1997), ISBN:91-973258-0-5

R3-teknien - förkortnineng av Renhetsteknik och Rena Rum - tillämpas inom industrigrenar med höga krav på renhet och hygien i tillverkningen. R3-tekniken präglas av en helhetssyn, dvs förmågan att se och fröstå samband och kopplingar mellan alla delar som påverkar en tillverkningsprocess.

 

Denna bok, som är den första i en serie av tre böcker, förmedlar detta helhetsperspektiv. Den handlar om renhet och hygien och hur det kan tillämpas. Innehållet speglar de senaste forskningsrönen och aktuella tillämpningar inom områdena:

 

  • Föroreningar och mätteknik

  • Rena rum och rena zoner

  • LAF-bänkar och säkerhetsbänkar

  • Städning och rengöring av produktionslokaler

  • Produktion- och renrumskläder

  • Människans roll under högren produktion

Handbok i Mikrofiltrering

BioTekPro AB (1992)

Filtrerings spelar en stor och dominerande roll bland de kemiska enhetsoperationerna som tillsammans byggerupp ämnesområdet separation. Trots att olika filteringstekniker är mycket utbredda och utnyttjas inom så gott som alla industrigrenar, oavsett om tekniken används i ett kritiskt processdelsteg eller ej, så är undervisningen vid våra gymnasier och högskolor nästan helt obefintlig.

 

Denna handbok är ett delsteg i en kunskapsförmedlande process för att ge filteranvändare, både personer med tidigare erfarenhet av filter och filtering samt personer som i framtiden kan komma i kontakt med filtrering, kunskap och förståelse inom detta för framtiden så viktiga teknikområde, mikrofiltrering

Novel Affinity Techniques 

​Doktorsavhandling (1884)

 

Affinity chromatography is a technique based on specific, reversible interactions between biologically complementary molecules, e.g. enzyme-inhibitor and antibody- antigen. Thus, affinity chromatography represents the ultimate form of adsorption chromatography.

 

In this thesis, the following subparts are presented:

 

  • Immobilization Techniques

  • Affinity Chromatography on Immobilized Bacterial Cells

  • Aqueous Phase Systems in Analytical Applications

  • Ultrafiltration Affinity Purification

  • Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Advances in Applied Microbiolog

Academic Press

 

I'm a paragraph. Click here to add your own text and edit me. It’s easy. Just click “Edit Text” or double click me to add your own content and make changes to the font. Feel free to drag and drop me anywhere you like on your page. I’m a great place for you to tell a story and let your users know a little more about you.

 

​Tip: Use this area to let your visitors know about your latest news. You can change the title to the service you provide and use this text area to describe your service. Feel free to change the image.

Advances in Applied Microbiolog

Academic Press (1982), ISBN 0-12-002628-7

 

Chapter:

Partition Affinity Ligand Assay (PALA): Applications in the Analysis of Haptens,Macromolecules, and Cells

Bo Mattiasson, Matts Ramstorp and Torbjörn G.I. Ling