Kurs

Kommande Annex 1 och Contamination Control Strategy – CCS

19 Oktober 2021 

Webbaserad via Microsoft Teams

 

Kursinnehåll

Förmiddagen behandlar Annex 1 och eftermiddagen CCS – Contamination Control Strategy

 

Denna helt nya kurs syftar till att ge en bakgrund till det kommande, nya Annex 1 (Eudralex, Volym 4) som snart ska ut på en icke-offentlig och förhoppningsvis sista granskning. Om planen håller kommer ett nytt Annex 1 att publiceras i september 2021. Anledningen till denna kurs är att det mesta i det senaste utkastet (2020) kommer att finnas kvar. Av denna anledning är det bra att vara förberedd på hur nya Annex 1 kommer att se ut.

Eftermiddagen – Contamination Control Strategy

Contamination Control Strategy – CCS – nämns i förslaget till nytt Annex 1 (Volym 4, Eudralex). Detta dokument är den i särklass största nyheten och utgör den största skillnaden mellan dag befintliga Annex 1 och det som, förhoppningsvis, kommer inom kort och som ska vara vårt stöd i framtiden.

Contamination Control Strategy är ett holistiskt och levande redskap för att bedöma den totala och övergripande effektiviteten i hela vår strävan att minimera förorening av produkt, process för att i slutänden minimera risken för att skada patienten som behandlas med våra produkter.

Frågor som tas upp är:

·         Vad är CCS?

·         Måste vi ta fram en CCS?

·         Vad ska ingå i en CCS och varför?

Kursavgift

SEK 9 950:- (ex moms)  inkluderande kursmaterial och kursintyg

 

Boka-Tidigt-Rabatt!

- Anmäl er 4 veckor före kursdatum och få SEK 1 000:- i rabatt per deltagaravgift

samt 

Gå 3 för 2!*

Kursledare

Matts Ramstorp, BioTekPro AB  - Läs mer om Matts här

 

 

Anmälan / Frågor

Kontakta oss på matts@biotekpro.se

 

 

 

 

Behov av att gå kurs så snart som möjligt?

Gå en Renrumskurs Online när det passar er via vårt dotterföretag
M Clean Education - Läs mer här

 

Tillbaka till Kurslistan

*3 för 2 gäller vid samma anmälningstillfälle.